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® ® PARI SOLE N / PARI SOLE N Tracheo: Defekte Temperatursensorik Die PARI GmbH hat vereinzelt Reklamationen erhalten, bei denen durch Eintritt von ® Feuchtigkeit in das Verneblerunterteil die Temperatursensorik des PARI SOLE ® PARI SOLE N Tracheo ausgefallen ist. Es ist in keinem der reklamierten Fälle zu einer ernsthaften Verletzung der Anwender gekommen.
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- 4 - Identifikation der betroffenen Medizinprodukte Produkt Artikelnummer Abbildung ® PARI SOLE N komplett 025G2000 ® PARI SOLE 025G2100 ® PARI SOLE N komplett TRACHEO 025G2050 ® PARI SOLE N TRACHEO 025G2150 ® PARI SOLE N Vernebler 025G2003...
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- 5 - Welche Maßnahmen sind durch den Anwender zu ergreifen? ® ® Grundsätzlich können Sie weiterhin mit dem PARI SOLE N / PARI SOLE N Tracheo inhalieren. Um das Eintreten von Feuchtigkeit zu vermeiden, darf das Verneblerunterteil nicht länger als 60 Minuten (zum Zweck der Reinigung, Desinfektion oder Sterili- sation) der Feuchtigkeit ausgesetzt werden.
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- 6 - Bei einer Temperatur über 43°C darf der Vernebler nicht mehr verwendet werden. Set- zen Sie sich in diesem Fall umgehend mit PARI in Verbindung. Beachten Sie dazu die jeweiligen Kontaktinformationen für Ihr Land (siehe unten). Das Thermometer kann bei PARI kostenlos angefordert werden.
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® ® PARI SOLE N / PARI SOLE N Tracheo: Faulty temperature gauge PARI GmbH has received a small number of complaints regarding a faulty temperature ® ® gauge on the PARI SOLE N / PARI SOLE N Tracheo inhalation device. This can result from liquid entering the lower section of the nebuliser.
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- 8 - Affected medical devices Product Item number Image ® PARI SOLE N Set 025G2000 ® PARI SOLE 025G2100 ® PARI SOLE N Set - TRACHEO 025G2050 ® PARI SOLE N TRACHEO 025G2150 ® PARI SOLE N nebuliser 025G2003...
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- 9 - What steps must the user take? ® In general, you can continue your inhalation treatment with the PARI SOLE ® PARI SOLE N Tracheo device. In order to prevent liquid getting in, the nebuliser lower section must not be exposed to liquid for longer than 60 minutes (for purposes of cleaning, disinfection or sterilisation).
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- 10 - If the temperature is higher than 43 °C, the nebuliser must not be used. In this case, contact PARI immediately. Please refer to the contact information below for the correct number in your country. The thermometer can be ordered from PARI at no charge.